適應症
 
劑型
 
包裝
,詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格(共1項):292.770,以下空白。註銷規格:詳如仿單標籤核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原85.4.23核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第007817號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-09  
發證日期
1996-04-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00600781705 
中文品名
“信迪思” 骨科用K氏鋼絲 
英文品名
"Synthes" K Wire 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
壯生醫療器材股份有限公司 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-08-28  
國際條碼
 
健保代碼