- 適應症
- 眼科手術玻璃體替代物
- 劑型
- 包裝
- ＰＲＯＶＩＳＣ ０．４公撮注射針筒裝＋ＶＩＳＣＯＡＴ ０．３５公撮注射針筒裝 規格變更： 1. Provisc之賦形劑變更：原Disodium Phosphate, anhydrous 0.56 mg/ml變更為2.0 mg/ml；原Sodium Dihydrogen Phosphate, monohydrate 0.04 mg/ml變更為0.45 mg/ml；原Sodium Chloride 8.4 mg/ml變更為7.5 mg/ml。 2. Provisc之包裝容器變更。 3. Provisc之玻尿酸鈉原料供應商變更。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第008836號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-14
- 發證日期
- 1998-09-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "愛爾康比利時廠"多微視組合玻璃體替代物
- 英文品名
- DUOVISC-VISCOELASTIC SYSTEM
- 藥品類別
- 0314 人工水晶體眼球
- 申請商名稱
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00600883601
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| s.a. ALCON-COUVREUR n.v. | Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium | BE | ||
| Alcon Laboratories, Inc. | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134, USA | US |