適應症
 
劑型
 
包裝
,詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(84.9.25及89.4.19原仿單核定本繳回作廢)。註銷規格:031524-R/031526-R/031608/031622-R/031624-R/031626-R/031624-T/031626-T/031724-R/036524-R/036526-R/036524-T/036628-R/036624-T/036626-T/036724-R/036726-R/133622-R/133624-R/133626-R/133628-R/133722-R/133724-R/133726-R/133728-R/025508/628403/638403。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:349522、349524、349526、349528及349722。註銷規格(共21項):詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年9月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2. 註銷型號:435620、435720,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年6月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第007557號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-19  
發證日期
1995-07-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00600755705 
中文品名
輸尿管及尿道內置管組 
英文品名
"COOK" URETERAL AND URETHRAL STENTS 
藥品類別
0399其他人工機能代用器 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣曲克股份有限公司 
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-08-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. US 3
COOK INCORPORATED. 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. US 3