適應症
效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本收回作廢)。 
劑型
 
包裝
,詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。註銷規格:CR3BUO,MC51BD,MZ60CD,SZ20BD,MC20BA,MC51BM,MC61BM,MC61CM,MC71CM,SK21RU,SK21UO,SK61BM,SK71CP,以下空白。註銷規格:LC80BD、MC50BM、MC60BM、MC60CM。 註銷規格:CR5BUO、LX90BD、MC40BD、MC60BD。 中文品名變更為:“愛爾康”單片型後房人工水晶體。 英文品名變更為:"ALCON" PMMA Single-Piece Posterior Chamber Intraocular Lenses。 註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第007796號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-18  
發證日期
1996-03-18  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00600779600 
中文品名
“愛爾康”單片型後房人工水晶體 
英文品名
"ALCON" PMMA Single-Piece Posterior Chamber Intraocular Lenses 
藥品類別
0399其他人工機能代用器 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-12-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Alcon Laboratories, Inc. 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134 USA US 2
P.T. CIBA Vision Batam JL. Beringin Lot #204, Batamindo Industrial Park, Muka Kuning,Batam Island 29433, Indonesia ID 2