- 適應症
- 使人工關節等能與骨頭緊密結合
- 劑型
- 包裝
- 粉劑40G液劑20ML使用時混合。粉劑20G液劑10ML使用時混合 。效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原91.11.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：6191-0-001、6188-0-001，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第009225號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-30
- 發證日期
- 1999-06-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "好美得卡" 辛普勒Ｐ骨水泥
- 英文品名
- SURGICAL SIMPLEX P "HOWMEDICA"
- 藥品類別
- 0328 人工骨泥
- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00600922503
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L. | RAHEEN BUSINESS PARK,LIMERICK,IRELAND | IE | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| HOWMEDICA OSTEONICS CORP. | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | METHYL METHACRYLATE | 30.0000 | 002 |
| 1 | BARIUM SULFATE | 4.0000 | 002 |
| 1 | METHYLMETHACRYLATE | 19.5000 | 003 |
| 1 | DIMETHYL-N,N-M-TOLUAMIDE | 0.5000 | 003 |
| 1 | HYDROQUINONE | 75.0000 | 035 |