- 適應症
- 劑型
- 包裝
- 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年7月 31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第007726號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-19
- 發證日期
- 1995-12-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "戈爾"普瑞得福心包膜代用膜
- 英文品名
- "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE
- 藥品類別
- 0399 其他人工機能代用器
- 申請商名稱
- 香港商戈爾有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路三段136號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00600772602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| W.L. Gore & Associates, Inc. | 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, U.S.A | US |