- 適應症
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 註銷規格：614-431、614-521、614-522，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原89年5月10日、91年2月7日及89年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009403號
- 註銷狀態
- 6
- 註銷日期
- 2024-05-22
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-01
- 發證日期
- 2000-05-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00600940301
- 中文品名
- “賽瑞諾華斯”愛捷第導引線
- 英文品名
- “Cerenovus” Agility Steerable Guidewire
- 藥品類別
- 0699其他重症室及心臟監護
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-08-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Concert Medical, LLC | 77 Accord Park DR., Norwell, MA USA 02061 | US | 2 | |
| MEDOS INTERNATIONAL SARL | CHEMIN-BLANC 38, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND | CH | 2 |