- 適應症
- 眼科手術之玻璃體替代物。
- 劑型
- 包裝
- 最終成品規格及檢驗方法變更。仿單及包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原86年11月25日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: 0.55ml。新增規格:Healon GV Pro。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第008425號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-25
- 發證日期
- 1997-10-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 〝眼力健〞超黏喜隆玻璃體替代物
- 英文品名
- "AMO" HEALON GV
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00600842506
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
AMO UPPSALA AB | RAPSGATAN 7, BOX 6406, SE-751 36, UPPSALA, SWEDEN | SE |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | SODIUM HYALURONATE 7000 | 14.0000 | 001 |