- 適應症
- 劑型
- 包裝
- 詳如仿單標籤核定本。增加規格:5C4483。註銷規格:5C4183,5C4443,5C4304,5C4363。註銷規格:5C4442、5C4325及5C4326，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原82.8.17及87.4.29仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原105.4.13核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：型號5C4482之管線材質變更。規格變更：型號5C4482之管線材質變更，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年12月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.30。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第006980號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-02-09
- 發證日期
- 1993-08-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 腹膜透析輸液管組
- 英文品名
- CAPD TRANSFER SETS "BAXTER"
- 藥品類別
- 1399 其他
- 申請商名稱
- 百特醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00600698001
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BAXTER HEALTHCARE CORPORATION | 1900N. Highway 201, Mountain Home, Arkansas 72653, USA | US |