- 適應症
- 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原107年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：IRST08040040L；IRST08060060L；IRST08080080L。詳如中文仿單核定本。註銷規格：V03010L、V03020L...等共182項。
申請變更事項：
(一)增加規格:SA1404、SA1604、SA1804、SA2004、SA2204、SA2404。
(二)註銷規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原107年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2027-10-17
- 發證日期
-
1992-10-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00600679302
- 中文品名
- “戈爾”戈爾特賜人工血管
- 英文品名
- "GORE" GORE-TEX VASCULAR GRAFTS
- 藥品類別
- 0399其他
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 香港商戈爾有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區南京東路三段136號5樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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