- 適應症
- 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原107年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 劑型
- 包裝
- 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：IRST08040040L；IRST08060060L；IRST08080080L。詳如中文仿單核定本。註銷規格：V03010L、V03020L...等共182項。 申請變更事項： (一)增加規格:SA1404、SA1604、SA1804、SA2004、SA2204、SA2404。 (二)註銷規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原107年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第006793號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-17
- 發證日期
- 1992-10-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “戈爾”戈爾特賜人工血管
- 英文品名
- "GORE" GORE-TEX VASCULAR GRAFTS
- 藥品類別
- 0399 其他
- 申請商名稱
- 香港商戈爾有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路三段136號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00600679302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| W.L. Gore & Associates, Inc. | 1505 North Fourth Street, Flagstaff, AZ 86004, U.S.A | US |