- 適應症
- 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
- 包裝
- 1.百捷優血糖檢驗系統：包含血糖檢驗儀(型號：PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片：10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格：百捷優血糖試片：100片/盒 (原102年1月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003686號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-10-25
- 發證日期
- 2012-10-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 百捷優血糖檢驗系統
- 英文品名
- BeneCheck Premium GLU Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 勤立生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路581之1號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 | TW |