- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血或手臂靜脈全血血糖值，顯示設定為血漿血糖值，需搭配欣瑞專業型血糖測試片進行量測。
- 劑型
- 包裝
- 包裝內含：欣瑞專業型血糖定點測試儀一台、採血筆一支。 以下空白
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004133號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-05-30
- 發證日期
- 2013-05-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 欣瑞專業型血糖定點測試儀組
- 英文品名
- GlucoSure Pro Blood Glucose Meter
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | TW |