- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。
增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.1.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。詳如中文仿單核定本(原105.1.22核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.11.17核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.7.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。產品有效期間變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
-
衛署醫器製字第003890號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-12-25
- 發證日期
-
2012-12-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “甦骨粒”可吸收鈣基骨取代物
- 英文品名
- “Ezechbone“ Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute
- 藥品類別
- F 牙科裝置
- 申請商地址
- 高雄市路竹區路科二路63號1樓(南部科學園區)
- 通關簽審文件編號
-
- 資料更新時間
-