- 適應症
- 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
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- 包裝
- 1.歐克免設碼II血糖監測系統：歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 歐克免設碼II血糖監測系統：歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支。3.歐克免設碼II血糖試片：25片x2罐盒裝，5片/膠囊包裝/10膠囊包裝盒裝。以下空白
新增規格：
1. 歐克免設碼II血糖監測系統: 血糖儀1台、採血筆 x1、血糖試片25 x1、採血針 x25、品管液 x1。
2. 歐克免設碼II血糖監測系統: 血糖儀1台1、採血筆 x1、血糖試片10 x1、採血針 x10、品管液 x1
3. 歐克免設碼II血糖監測系統: 血糖儀1台、採血筆 x1。
4. 歐克免設碼II血糖監測系統: 血糖儀1台。
5. 血糖試片：25片 x2 、採血針 x50。
6. 血糖試片：50片 x1。
7. 血糖試片：25片 x1。
8. 血糖試片：25片 x1 、採血針x25。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第004016號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-04-02
- 發證日期
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2013-04-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克免設碼II血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Match II Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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