- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
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- 包裝
- 易康血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白
規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第004021號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-06-13
- 發證日期
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2013-04-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 易康 血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
- 英文品名
- EasyLife GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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