- 適應症
- 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
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- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原104年11月27日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
新增規格：１、歐克得意血糖監測系統：血糖儀x1、採血筆x1。２、歐克得意血糖監測系統：血糖儀x1。３、歐克得意血糖試片：試片25x2、採血針x50。４、歐克得意血糖試片：試片25x2。５、歐克得意血糖試片：試片25x1、採血針x25。６、歐克得意血糖試片：膠囊包5x10片。７、歐克得意血糖試片：單片包50片。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年8月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003858號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-03-21
- 發證日期
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2013-03-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克得意血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Direct Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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