- 適應症
- 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- 1.測利得血糖機(GlucoLeader Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機(型號Cloudia)1台、檢測片1片、採血筆1支、測利得血糖試片10片(選購品)、採血針10支(選購品)。2.測利得血糖試片(GlucoLeader Blood Glucose Test Strip)(型號ACD, ACH)：罐裝25/50片、鋁箔包10/25/50/100片、採血針10/25/50/100支。(選購品)。3.測利得葡萄糖品管液(GlucoLeader Glucose Control Solution)：濃度I(3ml)、濃度II(3ml)各1瓶(選購品)。以下空白
(一)測利得血糖機(GlucoLeader Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機(型號Cloudia)1台、檢測片1片、採血筆1支、測利得血糖試片10片(型號ACD,ACH)(選購品)、採血針10支(選購品)、品管液濃度I&II各一瓶(選購品)。
(二)測利得血糖試片(GlucoLeader Blood Glucose Test Strip)(型號ACD, ACH)：罐裝25/50片、鋁箔包(袋/盒)10/25/50/100片、採血針10/25/50/100支。(選購品)。
(三)詳如中文仿單核定本(原102年7月10日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003847號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2023-01-03
- 發證日期
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2013-01-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 測利得血糖檢測系統
- 英文品名
- GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹縣新埔鎮民生街181號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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