- 適應症
- 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。
- 劑型
-
- 包裝
- ,1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片。2.易立測III血糖試紙：25片裝、50片裝、2x25片裝。3.易立測III膽固醇試紙：5片裝、10片裝。以下空白
規格變更為：
1. 易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀 (Model: ET-3321)、採血筆1支、採血針25支、血糖試紙 10片 (型號: SG115)、膽固醇試紙2片 (型號: SC111)。
2. 易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀 (Model: ET-3321)、採血筆1支、採血針25支。
3. 血糖試紙 (型號: SG115)：25片裝、50片裝、2x25片裝。
4. 膽固醇試紙 (型號: SC111)：5片裝、10片裝。
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年1月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-01-14
- 發證日期
-
2013-01-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
-
- 中文品名
- 易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統
- 英文品名
- EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 聿新生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-25
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-