- 適應症
- 本產品是一種快速定性檢測人體尿液中是否含有丁基原啡因(Buprenorphine)及其代謝物的篩檢測試組，利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法，檢測cuff-off值為10ng/ml。本測試僅提供一個初步的分析結果。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003669號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-19
- 發證日期
- 2012-07-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 聯華丁基原啡因藥物濫用篩檢測試組
- 英文品名
- Firstep Buprenorphine drug of abuse screen test
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 聯華生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 聯華生技股份有限公司 | 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 | TW | 1 |