- 適應症
- 利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、-B、-C、-DRB、-DQB之型別鑑定結果。
- 劑型
- 包裝
- 33110：20 tests, 33111：10 tests, 33115：500 tests,以下空白
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003676號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-22
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2020-02-11
- 發證日期
- 2012-08-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑
- 英文品名
- TBG Morgan HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 德必碁生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW |