適應症
利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、-B、-C、-DRB、-DQB之型別鑑定結果。 
劑型
 
包裝
,33110:20 tests, 33111:10 tests, 33115:500 tests,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第003676號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-22  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2020-02-11  
發證日期
2012-08-08  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 
英文品名
TBG Morgan HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
德必碁生物科技股份有限公司 
申請商地址
新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-04-24  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TW 1