- 適應症
- 易康II血糖試紙為體外檢驗試劑,可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量,但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
- 包裝
- SG106-10:10片/盒、SG106-25:25片/盒、SG106-50:50片/盒、SG206-50:25片*2/盒。標籤仿單 (遺失補發) 變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年8月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004013號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-27
- 發證日期
- 2013-03-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 易康II血糖試紙
- 英文品名
- EasyLife II Blood Glucose Test Strips
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 直原生物科技有限公司
- 申請商地址
- 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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