適應症
定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 
劑型
 
包裝
,型號:OK-1E 1.歐克益友血糖監測系統:歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支。 2.歐克益友血糖監測系統:歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支。 3.歐克益友血糖監測系統:歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片膠囊包5x1、採血筆1支、採血針5支。 4.歐克益友血糖監測系統:歐克益友血糖儀1台、採血筆1支。 5.歐克益友血糖試片:(1)25片/罐x2罐+採血針50支;(2) 25片/罐x2罐;(3) 25片/罐、採血針25支;(4) 25片/罐、(5)5片/膠囊包裝/10膠囊包裝盒裝。 以下空白 詳如中文仿單核定本(原102年6月11日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第004040號 
註銷狀態
註銷日期
2023-06-19  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2023-05-24  
發證日期
2013-05-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
易測糖血糖監測系統 
英文品名
EasyG Voice Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
訊映光電股份有限公司 
申請商地址
新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 TW 1