- 適應症
- 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
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- 包裝
- 型號：OK-1E
1.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支。
2.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支。
3.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片膠囊包5x1、採血筆1支、採血針5支。
4.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、採血筆1支。
5.歐克益友血糖試片：(1)25片/罐x2罐+採血針50支；(2) 25片/罐x2罐；(3) 25片/罐、採血針25支；(4) 25片/罐、(5)5片/膠囊包裝/10膠囊包裝盒裝。
以下空白
詳如中文仿單核定本(原102年6月11日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第004040號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2023-06-19
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
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2023-05-24
- 發證日期
-
2013-05-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 易測糖血糖監測系統
- 英文品名
- EasyG Voice Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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