- 適應症
- 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿、及大腿)的血糖值，需使用新鮮微血管全血檢測，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
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- 包裝
- 變更規格為：1. 歐克安心血糖監測系統：血糖儀(OK-9C)、採血筆。2. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)50片、採血針50支。3. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)50片x1。4. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)25片x1。5. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)25片x2。6. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)單片包50片。7. 歐克安心血糖監測系統：血糖儀(OK-9C)x1、採血筆x1、血糖試片(OK9)x25、採血針x25、品管液x1。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原101年8月24日醫療器材標籤、仿單或包裝核定本收回作廢)。以下空白
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003666號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-07-03
- 發證日期
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2012-07-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克安心血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Link Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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