- 適應症
- 定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配欣鼎血糖測試片使用，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
- 包裝
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年4月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003842號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-29
- 發證日期
- 2012-11-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 欣鼎血糖測試儀
- 英文品名
- GAL-1E Blood Glucose Meter
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | TW |