- 適應症
- 利用免疫分析層析法，定性檢測人類血清/血漿/全血中的抗腸病毒71型免疫球蛋白M(IgM)，可做為初步篩檢之用。
- 劑型
- 包裝
- 25劑/盒,以下空白
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003690號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-12
- 發證日期
- 2012-11-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 台塑生醫迅知腸病毒71型免疫球蛋白M快速檢驗試劑
- 英文品名
- Formosa One Sure EV71 IgM Rapid Test kit
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW |