- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 劑型
- 包裝
- 1.福爾愛立測血糖測試系統「型號：TD-4132」內含：血糖機1台、福爾採血筆1支。2. 福爾愛立測血糖測試系統血糖試片50片(25片/罐，2罐/盒)。3. 福爾愛立測血糖測試系統血糖試片50片(25片/罐，2罐/盒)+採血針50支。以下空白。 仿單、標籤變更(變更搭配使用採血筆)：詳如中文仿單核定本(原102年4月25日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004025號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-08-16
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2021-02-18
- 發證日期
- 2013-04-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 福爾愛立測血糖測試系統
- 英文品名
- FORA iDiamond Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |