- 適應症
- 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌及手臂)微血管全血及動脈、靜脈與新生兒全血的血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- 1. GE血糖監測系統包含：
(1) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、
GE採血筆1支、GE採血針10支。
(2) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台。
(3) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE採血筆1支、GE採血針10支。
(4) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、
GE採血針10支。
(5) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、
GE採血筆1支。
(6) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、GE採血筆1支、
GE採血針10支。
(7) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶。
(8) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE採血針10支。
(9) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE採血筆1支。
(10) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、GE採血筆1支。
(11) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1、GE採血針10支。
(12) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE採血筆1支、GE採血針10支。
(13) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片。
(14) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶。
(15) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE採血針10支。
(16) GE血糖測試儀(型號：GE200)
新增規格：詳如中文仿單核定本。
規格(規格代碼)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月29日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第004132號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-05-29
- 發證日期
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2013-05-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 瑞特血糖監測系統
- 英文品名
- RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街二段100號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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