- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。
變更規格及仿單:詳如中文仿單核定本(原102.1.29核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105.12.7核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:CBS-800-200及CBS-400-200,以下空白 (原106年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.1.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.13核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
效期變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-12-25
- 發證日期
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2012-12-25
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- “甦骨粒”可吸收性鈣基骨取代物
- 英文品名
- “Ezechbone”Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 喜樂醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 高雄市路竹區路科二路63號1樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-03-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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