適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。 變更規格及仿單:詳如中文仿單核定本(原102.1.29核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105.12.7核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:CBS-800-200及CBS-400-200,以下空白 (原106年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.1.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.13核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 效期變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第003889號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-12-25  
發證日期
2012-12-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“甦骨粒”可吸收性鈣基骨取代物 
英文品名
“Ezechbone”Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
喜樂醫療器材股份有限公司 
申請商地址
高雄市路竹區路科二路63號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-03-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
喜樂醫療器材股份有限公司 高雄市路竹區路科二路63號1樓 TW 1