適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。製造廠地址變更:桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年02月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 增加規格、規格變更、註銷規格及型號變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月5日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 
許可證字號
衛署醫器製字第003980號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-02-07  
發證日期
2013-02-07  
許可證種類
09 
中文品名
“百益康”牙科矯正釘 
英文品名
“BIOKEY”Anchorage Screw 
藥品類別
F 牙科裝置 
申請商名稱
博美股份有限公司  
申請商地址
臺北市北投區吉利街123巷8弄3號 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
博美股份有限公司 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓 TW