- 適應症
- 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血之血糖，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
- 包裝
- 1.歐克新潮血糖監測系統包含：(1) 歐克新潮血糖儀1台，歐克新潮血糖試片10片，採血針10支，採血筆1支。(2) 歐克新潮血糖儀1台，歐克新潮血糖試片25片，採血針25支，歐克葡萄糖品管液(Normal)1瓶，採血筆1支。2.歐克新潮血糖試片：50片/盒。以下空白
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003692號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-13
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2022-11-21
- 發證日期
- 2012-11-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克新潮血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Hitech Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 訊映光電股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 訊映光電股份有限公司 | 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓 | TW |