適應症
本產品用於量測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值,其他血液如靜脈血、動脈全血、新生兒全血、血漿或血清等並不適用。本產品需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。 仿單、標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原102年2月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。  
劑型
 
包裝
AB-101(25片盒裝、30片盒裝、25片x2罐盒裝及50片盒裝)。新增規格:單片鋁箔包10片裝/盒、單片鋁箔包25片裝/盒、單片鋁箔包30片裝/盒、單片鋁箔包50片裝/盒。以下空白。 
許可證字號
衛署醫器製字第003675號 
註銷狀態
註銷日期
2024-04-12  
註銷理由
838 
有效日期
2022-03-14  
發證日期
2012-08-06  
許可證種類
09 
中文品名
欣安得血糖測試片 
英文品名
GlucoSure Voice Blood Glucose Test Strip 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
新竹市東區新竹市力行五路七號 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TW