- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。須搭配欣讚血糖測試儀進行量測。
- 劑型
- 包裝
- 新增試片規格(單片鋁箔包裝)：10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、100片盒裝。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003687號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-01
- 發證日期
- 2012-11-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 欣讚血糖測試片
- 英文品名
- GlucoSure AutoCode Blood Glucose Test Strip
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | TW |