- 適應症
- 本產品係搭配歐姆龍血糖試片二代使用，定量檢測指尖及手掌微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
- 包裝
- 1.血糖機1台(型號：HGM-111)、採血筆1支。2. 血糖機1台(型號：HGM-111)、採血筆1支、採血針25支。增加規格：血糖機1台（型號：HGM-111）、採血筆1支、採血針10支（原102年7月2日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004134號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-13
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2018-06-03
- 發證日期
- 2013-06-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐姆龍血糖監測系統-安心
- 英文品名
- OMRON Blood Glucose Monitoring System HGM-111
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 達爾生技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市中壢區東園路16號4樓（5樓）
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 達爾生技股份有限公司 | 桃園市龜山區山鶯路252號3樓、7樓 | TW |