- 適應症
- 本產品適用於宜瑪氏血糖測試片，用於體外量測新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
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- 包裝
- ˙福永易立邁血糖量測系統(包含：福永易立邁血糖機x1、福永易立邁血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙福永易立邁血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/罐x2。
新增規格：福永易立邁血糖試片：單片包25片/盒、單片包50片/盒。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年5月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
規格變更為：福永易立邁血糖量測系統(血糖機x1、採血筆x1、採血針x10)。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年12月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
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衛署醫器製字第004032號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-05-02
- 發證日期
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2013-05-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 福永易立邁血糖量測系統
- 英文品名
- EasyMax MU Self-Monitoring Blood Glucose System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹科學園區研發三路8號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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