- 適應症
- 本產品適用於宜瑪氏血糖測試片，用於體外量測新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
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- 包裝
- ,˙福永易立邁血糖量測系統(包含：福永易立邁血糖機x1、福永易立邁血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙福永易立邁血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/罐x2。
新增規格：福永易立邁血糖試片：單片包25片/盒、單片包50片/盒。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年5月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
規格變更為：福永易立邁血糖量測系統(血糖機x1、採血筆x1、採血針x10)。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年12月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-05-02
- 發證日期
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2013-05-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 福永易立邁血糖量測系統
- 英文品名
- EasyMax MU Self-Monitoring Blood Glucose System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 福永生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹科學工業園新竹縣寶山鄉區研發三路8號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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