適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,25CM、20CM 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第004004號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-13  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2018-03-11  
發證日期
2013-03-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“北極光”乙狀結腸鏡及其附件/未滅菌 
英文品名
"EOS" DISPOSABLE SIGMOIDOSCOPE AND ACCESSORIES-EosSigmoidoSpec/ Non-Sterile 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
北極光實業有限公司東勢廠 
申請商地址
臺中市東勢區東關路6段531號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
北極光實業有限公司東勢廠 臺中市東勢區東關路6段531號 TW 1