- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 劑型
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- 包裝
- 1.泰爾茂血糖測試儀(型號:MEDISAFE EX)含:泰爾茂血糖測試儀1台、泰爾茂美狄安全迷你採血筆(未滅菌)1支、泰爾茂美狄安全迷你採血針(滅菌)10/30/50支、泰爾茂血糖測試儀血糖試片10/30/50片。2.泰爾茂血糖測試儀血糖試片30片+泰爾茂美狄安全迷你採血針(滅菌)30支。3.泰爾茂血糖測試儀血糖試片50片+泰爾茂美狄安全迷你採血針(滅菌)50支。以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原102年3月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。變更規格:詳如中文仿單標籤核定本(原102年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003854號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-02-18
- 發證日期
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2013-03-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 泰爾茂血糖測試儀
- 英文品名
- Terumo Blood Glucose Meter
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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