適應症
本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。  
劑型
 
包裝
1.泰爾茂血糖測試儀(型號:MEDISAFE EX)含:泰爾茂血糖測試儀1台、泰爾茂美狄安全迷你採血筆(未滅菌)1支、泰爾茂美狄安全迷你採血針(滅菌)10/30/50支、泰爾茂血糖測試儀血糖試片10/30/50片。2.泰爾茂血糖測試儀血糖試片30片+泰爾茂美狄安全迷你採血針(滅菌)30支。3.泰爾茂血糖測試儀血糖試片50片+泰爾茂美狄安全迷你採血針(滅菌)50支。以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原102年3月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。變更規格:詳如中文仿單標籤核定本(原102年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 
許可證字號
衛署醫器製字第003854號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-02-18  
發證日期
2013-03-05  
許可證種類
09 
中文品名
泰爾茂血糖測試儀 
英文品名
Terumo Blood Glucose Meter 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
泰博科技股份有限公司  
申請商地址
新北市五股區五工二路127號6樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TW