適應症
本產品為體外診斷醫療器材, 提供專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血或手臂靜脈全血血糖值,顯示設定為血漿血糖值。須搭配欣瑞專業型定點測試儀進行量測。 
劑型
 
包裝
,25片、2*25片、30片及50片裝。以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第003689號 
註銷狀態
註銷日期
2024-04-12  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2022-11-08  
發證日期
2012-11-08  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
欣瑞專業型血糖測試片 
英文品名
GlucoSure Pro Blood Glucose Test Strip 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
五鼎生物技術股份有限公司 
申請商地址
新竹市東區新竹市力行五路7號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹市力行五路7號 TW 1