- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。
(一)增加規格：CBC-800-1、CBC-600-1、CBC-400-1，以下空白。
(二)規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。
(三)包裝變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。
規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.8.11核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.8.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白-113.2.27。
- 許可證字號
-
衛署醫器製字第003888號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-12-25
- 發證日期
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2012-12-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “甦骨泥”非崩解性可吸收鈣基骨泥
- 英文品名
- “Ezechbone”cement Non-dispersive Bioresorbable Calcium-based Cement
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商地址
- 高雄市路竹區路科二路63號1樓(南部科學園區)
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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