- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。
(一)增加規格:CBC-800-1、CBC-600-1、CBC-400-1,以下空白。
(二)規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。
(三)包裝變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.8.11核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.8.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
「增加規格」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白-113.2.27。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-12-25
- 發證日期
-
2012-12-25
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
-
- 中文品名
- “甦骨泥”非崩解性可吸收鈣基骨泥
- 英文品名
- “Ezechbone”cement Non-dispersive Bioresorbable Calcium-based Cement
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 喜樂醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 高雄市路竹區路科二路63號1樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-25
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-