適應症
效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。  
劑型
 
包裝
規格變更為:10P150、10P170。 
許可證字號
衛署醫器製字第003672號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-28  
發證日期
2012-07-30  
許可證種類
09 
中文品名
宇璿驗孕試劑 
英文品名
“U.H.C” HCG TEST 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
宇璿實業有限公司  
申請商地址
新北市三重區重新路五段609巷14號2樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
東耀生物科技有限公司 桃園市楊梅區金山街126號 TW