適應症
自我測量指尖微血管全血血糖值。 
劑型
 
包裝
,1. ODES 3100血糖儀套裝組:包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 3100血糖試片:每盒2罐(25片入/罐)。以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第003856號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2018-03-05  
發證日期
2013-03-05  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
長庚血糖檢測系統 
英文品名
ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
長庚醫學科技股份有限公司 
申請商地址
桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-03-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
長庚醫學科技股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 TW 1