適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.04.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.5.28標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.6.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格及變更效能:詳如中文仿單核定本(原107.11.14核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月20日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 
許可證字號
衛署醫器製字第004051號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-03-29  
發證日期
2013-03-29  
許可證種類
09 
中文品名
“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統 
英文品名
“Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
寶楠生技股份有限公司  
申請商地址
台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 TW