- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.04.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.5.28標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.6.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格及變更效能:詳如中文仿單核定本(原107.11.14核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月20日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第004051號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-03-29
- 發證日期
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2013-03-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統
- 英文品名
- “Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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