- 適應症
- 本系統僅供體外診斷用(in vitro diagnostic use only)。僅適用於微血管全血的新鮮血液檢體(取自手指、手掌、前臂、上臂、小腿及臀部)中的血糖值使用。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 歐克密語音血糖監測系統：歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語音血糖試片<A頂吸型>x25/採血針x25。2. 歐克密語音血糖監測系統：歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語音血糖試片<B側吸型>x25/採血針x25。3. 歐克密語音血糖試片：試片<A頂吸型>x50/採血針x50。4. 歐克密語音血糖試片：試片< B側吸型>x50/採血針x50。5. 歐克密語音血糖試片：試片<A頂吸型>x50。6. 歐克密語音血糖試片：試片< B側吸型>x50。以下空白
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003679號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2019-06-24
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
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2019-06-04
- 發證日期
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2012-09-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克密語音血糖監測系統
- 英文品名
- OKme Voice Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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