適應症
利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 
劑型
 
包裝
,10P012,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第003667號 
註銷狀態
註銷日期
2018-01-03  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2020-09-28  
發證日期
2012-07-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“信東”孕準懷孕試劑雙測試-血清/尿液 
英文品名
“TBC”Pregnancy Assay Combo Test-Serum/Urine 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
康百氏製藥股份有限公司 
申請商地址
彰化縣鹿港鎮鹿工北二路8-1號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
東耀生物科技有限公司 桃園市楊梅區金山街126號 TW 1