- 適應症
- 利用電化學生物感測技術，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿、及大腿)的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。不適用新生兒檢測，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
- 包裝
- 1.歐克密免設碼血糖監測系統：歐克密免設碼血糖儀/採血筆/歐克葡萄糖品管液/歐克密免設碼血糖試片x25/採血針x25。 2.歐克密免設碼血糖試片：試片x50/訊映光電採血針x50以下空白
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003674號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2020-04-08
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-02-26
- 發證日期
- 2012-08-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克密免設碼血糖監測系統
- 英文品名
- OKME Match Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 康揚國際有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
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