適應症
本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。  
劑型
 
包裝
#33270 (30 tests,3 tests/tray) 
許可證字號
衛署醫器製字第003019號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-22  
發證日期
2009-12-22  
許可證種類
09 
中文品名
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 
英文品名
MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號14樓 
通關簽審文件編號
DHY00500301905 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TW
基亞生物科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.分型試劑盤 (Typing Tray),每盤供3個反應使用,共10盤-每個分型試劑盤可供3個樣本測試使用,包括乾燥引子之聚合(酉每)鏈鎖反應試管。\n2.Master 緩衝液 (Master Buffer),每管1020ML,共11管-提供聚合(酉每)鏈鎖反應之最適化緩衝液,成份包括0.18mM去氧核甘酸(dNTP),1.8mM氯化鎂(MgCl2),60.3mM 氯化鉀(KCl),18.9mM三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽(Tris-HCl)及0.6%甘油(glycerol)。\n3.聚合(酉每)鏈鎖分型試劑盤封膜 (PCR Sealing Film),共15張-防止聚合(酉每)鏈鎖反應過程中因高溫造成水分蒸發。\n4.膠檢結果分析判讀表 (Interpretation Worksheet),共1張-本判讀表提供記錄專一性引子對與基因型的配對狀況。\n