- 適應症
- 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含：泰博克立測血糖試片50片。新增規格：泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4230)內含：泰博克立測血糖機1台、使用說明書1本、簡易使用指南1張、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液1瓶、收纳袋1只、血糖試片25片。新增規格：TD-4231A, TD-4253。增加規格：1.泰博克立測血糖測試系統（型號TD-4255）內含：血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.泰博克立測血糖測試系統血糖試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統血糖試片25片。規格（TD-4231）變更為：1.泰博克立測血糖測試系統（型號：TD-4231）內含：血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1。2.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統前吸試片25片、採血針25支。4.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片、採血針50支(原96年2月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
增加規格及仿單變更(變更搭配使用採血針)：詳如中文仿單核定本（原96年7日10日、98年8日3日及103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
註銷規格：TD-4231A、TD-4253、TD-4254。
效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原104年10月6日及102年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
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衛署醫器製字第002313號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-02-01
- 發證日期
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2007-02-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 泰博克立測血糖測試系統
- 英文品名
- Clever Chek Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500231300
- 資料更新時間
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