- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003414號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-25
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2016-09-02
- 發證日期
- 2011-09-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “源星生醫”血氧心跳量測系統
- 英文品名
- “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 源星生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區民權46-4號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500341401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 源星生醫科技股份有限公司 | 新北市新店區民權46-4號5樓 | TW |