- 適應症
- 易美測II血糖試紙為體外檢驗試劑,可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量,但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
- 包裝
- (一)新增適用機型:ET-101、ET-111、ET-222、ET-232、ET-211、ET-212、ET-311、ET-331。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年6月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003299號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-27
- 發證日期
- 2011-04-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 易美測II血糖試紙
- 英文品名
- EasyMate II Blood Glucose Test Strips
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 聿新生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500329901
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | TW |