- 適應症
- 本試劑是利用免疫分析層析法，定性檢測人類血清/血漿或全血中的腸病毒71型抗體，可做為初步篩檢之用。
- 劑型
- 包裝
- ,卡式(DDB04X0A010)：25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒,以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003500號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-08-14
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2016-12-12
- 發證日期
- 2011-12-12
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500350004
- 中文品名
- 台塑生醫迅知腸病毒71型抗體快速檢驗試劑(卡式)
- 英文品名
- Formosa One Sure EV71 IgG/IgM Rapid Test kit(Card)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW | 1 |