- 適應症
- 本試劑是利用免疫分析層析法，定性檢測人類血清/血漿或全血中的腸病毒71型抗體，可做為初步篩檢之用。
- 劑型
- 包裝
- 卡式(DDB04X0A010)：25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒,以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003500號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-08-14
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2016-12-12
- 發證日期
- 2011-12-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 台塑生醫迅知腸病毒71型抗體快速檢驗試劑(卡式)
- 英文品名
- Formosa One Sure EV71 IgG/IgM Rapid Test kit(Card)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500350004
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW |