- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。請搭配欣活語音血糖測試儀進行量測。
效能變更(新增適用機型)：核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原103年12月30日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 劑型
-
- 包裝
- AB-103(25片裝、30片裝、2*25片及50片裝),以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。新增規格：單片鋁箔包10片裝/盒、單片鋁箔包25片裝/盒、單片鋁箔包30片裝/盒、單片鋁箔包50片裝/盒。以下空白。
- 許可證字號
-
衛署醫器製字第003403號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-09-09
- 發證日期
-
2011-09-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 欣活血糖測試片
- 英文品名
- GlucoSure Vivo Blood Glucose Test Strips
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500340306
- 資料更新時間
-